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　　食品加工ღღ★◈。Las Vegasღღ★◈。拉斯维加斯Las Vegasღღ★◈，拉斯维加斯网上娱乐平台ღღ★◈。欢迎来到拉斯维加斯官方网站上市审批流程不断缩短ღღ★◈、纳入医保时间不断缩短丰禾官网ღღ★◈、市场销售额不断扩增……在政策支持ღღ★◈、市场认可ღღ★◈、需求增长的多重利好下ღღ★◈，创新药行业正迎来快速发展的机遇期ღღ★◈。

　　靠前受理ღღ★◈，创新药上市时间再缩短丰禾官网ღღ★◈。10月24日ღღ★◈，国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》ღღ★◈，提出自2024年11月1日起ღღ★◈，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务ღღ★◈。

　　业内人士认为ღღ★◈，该政策有望加速创新药的审批流程ღღ★◈，让符合条件的药物更快进入市场ღღ★◈，缩短创新药上市时间ღღ★◈，满足临床急需ღღ★◈，提升患者福利ღღ★◈，同时也鼓励国内创新药企加大研发投入ღღ★◈，推动国内医药创新ღღ★◈。

　　一方面是审批加快ღღ★◈，另一方面是纳入医保提速ღღ★◈。日前ღღ★◈，一年一度医保目录调整的“重头戏”——2024年医保谈判正式收官ღღ★◈，意味着将有更多的创新药纳入医保拉斯维加斯官方ღღ★◈。据悉ღღ★◈，今年共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价ღღ★◈，其中目录内117种ღღ★◈，目录外45种ღღ★◈。

　　据悉ღღ★◈，今年参加谈判的162种药品中ღღ★◈，就包含多种首次开“谈”的肿瘤高值创新药以及罕见病新药ღღ★◈。其中包含多种新技术路线ღღ★◈、新获批上市药品ღღ★◈，其中既有肿瘤方面的创新药物ღღ★◈，也有针对高血脂ღღ★◈、糖尿病等常见病的最新治疗药物ღღ★◈，部分罕见病药品也在谈判范围内ღღ★◈。

　　值得一提的是丰禾官网ღღ★◈，创新药是药品目录调整的重要对象ღღ★◈，80%以上的创新药在获批2年内就可以被纳入医保ღღ★◈。5年内新上市药品在当年新增品种中的占比从2019年的32%提高到2023年的97.6%丰禾官网ღღ★◈。以2023年为例ღღ★◈，共有57个品种实现“当年获批丰禾官网ღღ★◈、当年纳入目录”ღღ★◈。

　　近日ღღ★◈，国家医保局医药价格招采司副司长翁林佳在中国健康产业新质生产力发展大会上表示ღღ★◈，近年来ღღ★◈，国家医保局聚焦人民群众和医药企业急难愁盼问题ღღ★◈，系统集成深化采购价格和支付方式改革ღღ★◈，不断提高医保治理能力和治理水平ღღ★◈。不仅在解决人民群众看病就医后顾之忧上发挥重要作用ღღ★◈，同时对促进我国医药产业加速向创新转型ღღ★◈、向价值链高端转型提供支持ღღ★◈。

　　翁林佳指出ღღ★◈，目前ღღ★◈，对于医保基金来说ღღ★◈，在患者对于疾病支付能力和医保基金大盘子非常有限的前提下丰禾官网ღღ★◈，要提高医保资金使用效率ღღ★◈，挤出虚高水分ღღ★◈，将腾挪出的资金向人民群众释放改革红利ღღ★◈，向促进体现新质生产力的新药和新诊疗技术释放空间ღღ★◈。国家医保局借鉴国际通用做法ღღ★◈，对一些药品开展集中采购ღღ★◈，重塑行业生态ღღ★◈，为创新研发营造良好环境ღღ★◈。其实质就是通过腾挪完善结构ღღ★◈，助力产业发展ღღ★◈。

　　翁林佳说ღღ★◈：“有一种观念认为ღღ★◈，集采导致创新不挣钱ღღ★◈，挣不到钱ღღ★◈，影响了创新研发的积极性ღღ★◈。”他表示ღღ★◈，集采药品的对象是上市多年ღღ★◈、竞争充分的仿制药ღღ★◈。简单来讲ღღ★◈，就是集采非新药ღღ★◈，新药不集采ღღ★◈。

　　“实际上ღღ★◈，集采实施六年来ღღ★◈，挤出的虚高水分ღღ★◈，置换出来的医保资金ღღ★◈，恰恰是过去几年医保目录有能力容纳更多高质量创新药物的源头资金ღღ★◈，也是我们有能力去容纳更多新的创新药源头之一ღღ★◈。”翁林佳表示ღღ★◈，近年来ღღ★◈，新药创新研发水平不断提高ღღ★◈，产业规模持续扩大ღღ★◈，国内在研新药数量跃居全球第二位ღღ★◈，这表明在医保局的努力下ღღ★◈，医药行业没有放慢创新的脚步ღღ★◈，而是加速向高质量创新转型ღღ★◈。

　　根据西南证券数据显示ღღ★◈，过去几年首次入选的创新药品ღღ★◈，虽然价格有所下降ღღ★◈，但绝大多数都实现了以价换量ღღ★◈，销售额大幅增长ღღ★◈。以2018年医保谈判品种来看ღღ★◈，价格平均降幅57%ღღ★◈，但销售额平均增幅高达1024%ღღ★◈。2019年医保谈判品种来看ღღ★◈，新增品种价格平均降幅61%ღღ★◈，第1年销售额平均增幅高达2692%ღღ★◈。

　　近年来ღღ★◈，我国加大医药卫生体制改革力度ღღ★◈，支持医药创新高质量发展ღღ★◈。国家卫健委体制改革司原一级巡视员ღღ★◈、中国卫生经济学会副会长朱洪彪表示ღღ★◈，2024年的医改重点任务总共有7个方面22项重点任务ღღ★◈，在这22项重点任务里面ღღ★◈，涉及支持发展新质生产力ღღ★◈、支持医药创新的改革举措ღღ★◈，大概有15处之多ღღ★◈。

　　朱洪彪表示ღღ★◈，除了国家级的相关政策外ღღ★◈，地方政策也相继印发ღღ★◈。例如ღღ★◈，北京市九个部门出台了支持创新医药高质量发展的若干措施32条ღღ★◈，上海市政府出台了支持生物医药产业全链条创新发展的37条ღღ★◈。推动深化药品的审评审批制度的改革ღღ★◈，提高审评审批的效果ღღ★◈，对临床急需的产品纳入优先审评审批ღღ★◈，对重点品种实行“提前介入ღღ★◈、一企ღღ★◈、一策ღღ★◈、全程指导ღღ★◈、研审联动”ღღ★◈，加快创新药和医疗器械上市步伐ღღ★◈。并在北京ღღ★◈、上海等地开展试点ღღ★◈，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日压缩到30个工作日ღღ★◈。支持开展国际多中心临床试验丰禾官网ღღ★◈，促进全球药物在中国同步研发ღღ★◈、同步申报ღღ★◈、同步审批拉斯维加斯官方ღღ★◈、同步上市ღღ★◈。在审批方面ღღ★◈，重点向产品研发阶段前移ღღ★◈，来加快关键核心技术的攻关ღღ★◈，助推高端医疗器械取得重大突破ღღ★◈，而且明确将人工智能ღღ★◈、新型医用材料ღღ★◈、高端医用影像和医疗机器人作为四大重点支持的领域ღღ★◈。

　　为了进一步支持创新药发展ღღ★◈，北京市还发布了《关于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》ღღ★◈，明确围绕创新药研发ღღ★◈、临床试验ღღ★◈、注册上市ღღ★◈、生产落地ღღ★◈、入院应用等关键环节ღღ★◈，加强全流程服务ღღ★◈。

　　目标到2026年拉斯维加斯官方ღღ★◈，形成有国际竞争力的创新药产业生态ღღ★◈，新增获批上市创新药10个以上ღღ★◈，产出十亿元大品种30个以上ღღ★◈，实现一批市场潜力大的创新品种加速放量ღღ★◈，全力支撑医药健康产业的高质量发展ღღ★◈。

　　上海加大对创新药械产品海外上市支持力度ღღ★◈，鼓励企业开展海外投资和并购ღღ★◈。日前ღღ★◈，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》提出ღღ★◈，加大对创新药械产品海外上市支持力度ღღ★◈。支持本市企业研发的创新药械产品ღღ★◈，申请通过美国国家食品药品监督管理局（FDA）拉斯维加斯官方ღღ★◈、欧洲药品管理局（EMA）ღღ★◈、欧洲共同体（CE）ღღ★◈、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）ღღ★◈、世界卫生组织以及金砖国家ღღ★◈、“一带一路”国家药品监管机构注册上市ღღ★◈。强化金融产品创新和服务ღღ★◈。鼓励企业开展海外投资和并购丰禾官网ღღ★◈，支持企业单独或联合开展企业风险投资（CVC）ღღ★◈。面向海外投资或并购ღღ★◈，推动国资基金ღღ★◈、产业母基金等探索与企业共同出资组建CVC等基金ღღ★◈。

　　值得一提的是ღღ★◈，官方搭台也不再只是停留在表面ღღ★◈。例如ღღ★◈，北京启动“优促计划”ღღ★◈，这是一项由北京市卫生健康委员会主办ღღ★◈、北京市医药卫生科技促进中心承办的面向北京市公共卫生医疗机构开展的医学创新成果转化促进工作的“拳头”项目ღღ★◈，旨在充分发挥首都临床优势资源ღღ★◈，通过政府搭台ღღ★◈，深度孵育ღღ★◈，培育以医疗机构为创新主体的科创体系ღღ★◈，源于临床用于临床ღღ★◈。

　　据悉ღღ★◈，“优促计划”成果显著ღღ★◈。据北京市卫生健康委副主任邓平基介绍ღღ★◈，截至目前ღღ★◈，“优促计划”在库项目998项ღღ★◈，达成战略合作30项ღღ★◈，转化落地25项ღღ★◈，洽谈协商46项ღღ★◈；实现转化金额2.73亿元ღღ★◈，到账金额1100万元ღღ★◈。

　　业内人士表示ღღ★◈，在制度ღღ★◈、人才ღღ★◈、资金ღღ★◈、医保的相互配合下ღღ★◈，创新药产业正形成正循环拉斯维加斯官方ღღ★◈。当前中国创新药发展势头强劲ღღ★◈，预计我国创新药将进入发展黄金期ღღ★◈。